Aice: webinar “Certificarsi secondo la Norma ISO 13485 ed il programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program)”
Venerdì 20 Giugno (dalle ore 10 alle 12) Aice organizza il webinar “Certificarsi secondo la Norma ISO 13485 ed il programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program)”. Durante il webinar verranno approfonditi lo standard armonizzato ISO 13485, la norma internazionalmente riconosciuta per i sistemi di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici, il programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program), iniziativa internazionale che mira a implementare un sistema globale di controllo e monitoraggio della produzione dei dispositivi medici, garantendo la conformità ai requisiti normativi di cinque mercati: Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti.
PROGRAMMA
- Introduzione alla norma ISO 13485 e al programma MDSAP
- Paesi coinvolti, autorità competenti e requisiti regolamentari applicabili
- Iter di certificazione: come ottenere la certificazione
- Vantaggi e criticità delle certificazioni ISO 13485 e MDSAP
- Tempistiche del processo
- Sessione di domande e risposte
RELATRICI
D.ssa Margherita Mazzariol - Sales Manager Medical Devices
DNV Business Assurance Italy S.r.l
Ing. Germana Paulillo – Assessor and Team Leader Medical devices
DNV Business Assurance Italy S.r.l
Chi: AICE
Quando: 20 giugno
Dove: webinar